Leqembi® (lecanemab) az első Európai Unióban engedélyezett gyógyszer, amely lassítja a korai Alzheimer-kór progresszióját
Az Európai Unióban (EU) a lecanemab olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél enyhe kognitív károsodást és Alzheimer-kór (korai AD) miatti enyhe kognitív károsodást és enyhe demenciát diagnosztizáltak[1]. A lecanemab az első olyan terápia, amely a betegség kiváltó okát célozza meg, és amelyet az EU-ban engedélyeztek a korai Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára. A lecanemab forgalombahozatali engedély mind a 27 uniós tagállamra, valamint Izlandra, Liechtensteinre és Norvégiára vonatkozik.
Az AD és az AD demencia miatti MCI jelenleg becslések szerint 15,2 millió, illetve 6,9 millió embert érint Európában. 11 Az AD az idő múlásával súlyosbodó stádiumokban halad előre, és a betegség minden szakasza más-más kihívást jelent az Alzheimer-kórban élők és gondozóik számára. Jelentős kielégítetlen igény van olyan új kezelési lehetőségekre, amelyek lelassítják az Alzheimer-kór előrehaladását a korai stádiumtól kezdve, és csökkentik az Alzheimer-kórban szenvedők és a társadalom általános terheit.
„A lecanemab Európai Bizottság általi jóváhagyása ennek a fontos gyógyszernek a tizenharmadik jóváhagyását jelenti, amely már több ezer beteg javát szolgálta többke között az Egyesült Államokban, Japánban és a világ más régióiban” – mondta Christopher A. Viehbacher, a Biogen elnök-vezérigazgatója. „A lecanemab az első olyan kezelés, amely kimutatta, hogy az agyban az Aß-plakkok csökkenése a betegek kognitív hanyatlásának lassulásával jár a betegség korai szakaszában. Ez mérföldkőnek számító előrelépés egy olyan területen, ahol az elmúlt 20 évben alig történt innováció.”
A gyógyszer további ellenőrzés alatt áll. Ez lehetővé teszi az új biztonsági információk gyors azonosítását. Ha egy, a gyógyszert szedő betegnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez magában foglalja a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges mellékhatásokat is. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti jelentési rendszeren keresztül is bejelenthetik. A mellékhatások bejelentésével további információkkal szolgálhatnak a gyógyszer biztonságosságáról.
[1] és akik apolipoprotein E e4 (ApoE e4*) nem hordozók vagy heterozigóták, igazolt amiloid patológiával